Pulmicort

Pulmicort: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Pulmicort

Codul ATX: R03BA02

Ingredient activ: budesonid (budesonid)

Producător: AstraZeneca AB (Suedia)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 03/14/2018

Prețurile în farmacii: de la 399 de ruble.

Pulmicort - glucocorticosteroizi inhalatori (GCS) cu activitate antiinflamatorie în bronhii, reduce frecvența exacerbărilor și severitatea simptomelor astmului bronșic.

Forma de eliberare și compoziția

Formă de dozare Pulmicort - suspensie pentru inhalare, măsurată: lichid aproape alb sau alb, ușor resuspendat (2 ml în recipiente de polietilenă cu o singură doză, 5 recipiente într-un înveliș din folie laminată, într-un pachet de carton 4 plicuri).

1 ml de suspensie pulmicortă conține:

  • Ingredient activ: budesonid (micronizat) - 0,25 mg sau 0,5 mg;
  • Componente auxiliare: citrat de sodiu, acid citric (anhidru), clorură de sodiu, polisorbat 80, edetat disodic (acid distilat de etilen-diamină-tetraacetat de sodiu), apă purificată.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Pulmicort - un medicament care are un efect glucocorticoid, antiinflamator și antialergic.

Ingredientul său activ este budesonid - GCS prin inhalare, care, atunci când este utilizat în doze terapeutice, are un efect antiinflamator asupra bronhiilor, reducând astfel severitatea simptomelor și frecvența exacerbărilor astmului. În același timp, provoacă mai puține efecte secundare decât corticosteroizii de acțiune sistemică.

Budesonida reduce edemul mucoasei bronhice, formarea sputei și producția de mucus și reduce hipersensibilitatea căilor respiratorii. Nu posedă activitate mineralocorticosteroidă. Este bine tolerat chiar și cu utilizare prelungită.

După inhalarea unei singure doze de Pulmicort, se produce un efect terapeutic după câteva ore. Efectul maxim este atins după 1-2 săptămâni de tratament obișnuit.

A fost observat un efect dependent de doză al budesonidei asupra nivelurilor de urină și cortizol din plasmă. La doze terapeutice, budesonida are un efect mult mai mic asupra funcției suprarenale decât prednisonul la o doză de 10 mg.

Budesonida nu afectează manifestările acute ale bolii, dar are un efect preventiv asupra cursului astmului bronșic.

Farmacocinetica

Budesonida este absorbit rapid în timpul inhalării. La pacienții adulți, după inhalarea suspensiei Pulmicort printr-un nebulizator, biodisponibilitatea sistemică este de aproximativ 15% din doza totală utilizată și aproximativ 40-70% din doza administrată. Concentrația plasmatică maximă este atinsă după 30 de minute după inhalare.

Se caracterizează printr-o legătură ridicată cu proteinele plasmatice - aproximativ 90%. Volumul de distribuție este de aproximativ 3 l / kg.

După absorbție, budesonida este intens biotransformată (peste 90%) în ficat pentru a forma metaboliți cu activitate scăzută a gluco-corticosteroizilor (activitatea metabolitului major de 16a-hidroxiprednisolonă și 6β-hidroxi-budesonidă este mai mică de 1% din activitatea budesonidelor).

Izoenzima CYP3A4 este implicată predominant în metabolismul budesonidului. Metabolitul este excretat nemodificat cu urină sau sub formă conjugată.

Clearance-ul sistemic al medicamentului este de aproximativ 1,2 l / min. Farmacocinetica sa este proporțională cu doza utilizată.

Parametrii farmacocinetici ai budesonidei la pacienții cu insuficiență renală și la copii nu au fost studiați. În prezența bolilor hepatice concomitente, este posibilă încetinirea eliminării budesonide din organism.

Indicații pentru utilizare

  • Astm bronșic (ca terapie de întreținere);
  • Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC).

Contraindicații

  • Vârsta de până la 6 luni;
  • Hipersensibilitate la budesonidă și la excipienți.

În conformitate cu instrucțiunile, Pulmicort este utilizat pentru inhalare cu prudență și sub observație mai atentă în forma activă de tuberculoză pulmonară, ciroză hepatică, precum și infecții fungice, bacteriene și virale ale sistemului respirator.

În procesul de terapie ar trebui să se ia în considerare posibilitatea de manifestare a acțiunii sistemice a SCS.

Instrucțiuni de utilizare Pulmicort: metoda și dozajul

Pulmicort pentru inhalare este utilizat cu ajutorul unui aparat special - un nebulizator, care transformă suspensia într-un aerosol. Cu o respirație liniștită și uniformă prin piesa bucală, medicamentul sub forma unui aerosol intră în plămânii pacientului. La copiii mici, procedura este efectuată printr-o mască specială.

Nebulizatoarele cu ultrasunete nu sunt potrivite pentru aplicarea Pulmicort sub formă de suspensie!

Pentru a utiliza nebulizatorul, procedați după un studiu atent al instrucțiunilor, respectând cu strictețe toate recomandările.

După fiecare inhalare, trebuie să clătiți bine gura cu apă, ceea ce va reduce riscul de apariție a candidozei orofaringiene, de asemenea trebuie să vă spălați fața cu apă pentru a preveni iritarea pielii. Suspensia diluată este utilizată în următoarea jumătate de oră.

După fiecare procedură, camera de nebulizator trebuie curățată.

Cu ajutorul unui compresor se creează un debit de aer (5-8 litri pe minut), care este necesar pentru umplerea nebulizatorului cu un volum de 2-4 ml. Dispozitivul este echipat cu o mască specială și un muștiuc.

Doctorul stabilește doza de Pulmicort individual.

Cu numirea unei doze zilnice de 1 mg, se administrează la un moment dat, dacă doza este mai mare - împărțită în 2 doze.

Pentru a amesteca suspensia, utilizați soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluții de acetilcisteină, salbutamol, terbutalină, fenoterol, cromoglicat de sodiu, bromură de ipratropium.

Dozare zilnică recomandată:

  • Adulții, inclusiv pacienții vârstnici: doza inițială este de 1-2 mg, doza de întreținere este de 0,5-4 mg. Pentru a obține efectul dorit în exacerbarea severă a bolii, doza poate fi crescută;
  • Copii după 6 luni: doza inițială - 0,25-0,5 mg, dacă este necesar, este permisă o creștere de 1 mg. Doza de întreținere - 0,25-2 mg.

Doza minimă eficientă de întreținere care asigură efectul clinic este determinată pentru fiecare pacient.

Datorită riscului mai scăzut de efecte sistemice nedorite, în unele cazuri se recomandă creșterea dozei zilnice de Pulmicort la 1 mg ca monoterapie, în loc de o combinație cu GCS pentru administrare orală.

Pacienții care sunt tratați cu corticosteroizi pentru administrare orală trebuie să înceapă abolirea terapiei într-o perioadă de starea stabilă. Pe fundalul dozei uzuale de GCS pentru administrare orală timp de 10 zile, pacientul primește doze mari de Pulmicort. Apoi, în decurs de o lună, doza de corticosteroizi pe cale orală este redusă gradual, până la minimul efectiv. Foarte des, este posibil să anulați complet aportul de GCS.

În ciroza hepatică severă, durata acțiunii Pulmicort crește.

Efecte secundare

  • Sistemul respirator: deseori - gură uscată, tuse, candidoză orofaringiană, răgușeală, iritație a mucoasei faringiene; rareori - bronhospasm;
  • Sistemul nervos: rareori - dureri de cap; posibil - depresie, nervozitate, tulburări de comportament; excitabilitate;
  • Reacții dermatologice: rareori - erupție cutanată, urticarie, dermatită de contact;
  • Reacții alergice: rareori - angioedem;
  • Alte reacții: rareori - iritarea pielii feței (de la utilizarea unui nebulizator cu o mască), vânătăi ale pielii; în unele cazuri - hipofuncția glandelor suprarenale și simptomele altor patologii cauzate de acțiunea sistemică a SCS.

supradoză

În cazul supradozajului acut, nu au fost observate simptome clinice.

În cazul utilizării pe termen lung a medicamentului Pulmicort în doze care depășesc în mod semnificativ recomandările terapeutice, se pot dezvolta efecte sistemice caracteristice ale glucocorticosteroizilor, manifestate prin hipercorticism și suprimarea funcției suprarenale.

Instrucțiuni speciale

Se recomandă evitarea utilizării budesonidei cu utilizarea concomitentă de ketoconazol, itraconazol sau alți inhibitori potențiali ai CYP3A4. Dacă este necesar, această combinație, perioada dintre administrarea medicamentelor trebuie să fie mărită la maximul posibil.

Controlul stării pacienților este necesar atunci când se trece la Pulmicort de la corticosteroizi sistemici, deoarece crește riscul de afectare a funcției suprarenale. Este necesar să se acorde o atenție deosebită pacienților cu administrare orală de doze mari de GCS sau care primesc pe termen lung cele mai mari doze recomandate de GCS prin inhalare. Deoarece situațiile stresante din această categorie de pacienți pot cauza simptome de insuficiență suprarenală, se recomandă o intervenție chirurgicală suplimentară cu corticosteroizi sistemici pentru intervenții chirurgicale și alte stresuri.

Trecerea de la GCS sistemic la Pulmicort se face cu prudență.

Dacă există un risc de afectare a funcției pituitar-suprarenale, doza de corticosteroizi sistemici trebuie redusă, acordând o atenție specială stării pacientului și monitorizării indicatorilor funcției sistemului hipotalamo-pituitar-suprarenal. În caz de leziuni, intervenții chirurgicale și alte stresuri din această categorie de pacienți, poate fi necesară administrarea suplimentară de GCS.

Odată cu apariția durerii articulațiilor sau a mușchilor în cazul trecerii de la administrarea orală a GCS la inhalare, este posibilă o creștere temporară a dozei de GCS pentru administrare orală. Dezvoltarea în perioada de tranziție a sentimentelor de oboseală, cefalee, grețuri, vărsături este o dovadă a deficienței sistemice a GCS.

Datorită încetării acțiunii medicamentelor sistemice în perioada de tranziție, riscul de exacerbare a eczemelor existente, a patologiilor alergice și a rinitei crește.

Pentru prevenirea astmului de efort fizic, utilizarea Pulmicort de 1-2 ori pe zi este eficientă.

În timpul sarcinii se recomandă utilizarea dozei eficiente minime a medicamentului.

Utilizarea dozelor terapeutice de Pulmicort în timpul alăptării nu afectează copilul.

GCS în pediatrie se utilizează după o evaluare atentă a comparației dintre efectul terapeutic preconizat și potențiala amenințare la încetinirea creșterii copilului. Utilizarea pe termen lung a medicamentului Pulmicort la copii și adolescenți trebuie monitorizată în mod regulat pentru a crește.

Rezultatele au aratat ca utilizarea de budesonida timp de 11 ani la copii și adolescenți nu a afectat realizarea rate de creștere de reglementare.

Biochimice simptome sistemice Pulmicort pot apărea atunci când se aplică o doză zilnică de 0,4-0,8 mg, efectele sistemice sunt adesea găsite la copiii care au primit doze mai mari de 0,8 mg pe zi.

După fiecare utilizare, camera de nebulizare, muștiucul sau masca este necesar să se spele cu apă caldă și detergent slab, nebulizatorului - clătire și uscat, pentru a conecta camera cu supapa de admisie sau compresorul de aer.

Impact asupra capacității de a conduce autovehicule și mecanisme complexe

Pulmicort nu afectează capacitatea pacientului de a conduce o mașină sau alte mecanisme.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Observarea femeilor gravide care au primit budesonida nu a relevat anomalii de dezvoltare la făt, cu toate acestea, elimina riscul de apariție a acestora nu poate fi. Având în vedere posibila deteriorare a astmului, în timpul sarcinii, Pulmicort trebuie utilizat în doza minimă eficientă.

Budesonid trece în laptele matern, dar la doze terapeutice, medicamentul nu are efecte negative asupra sugarului, astfel încât Pulmicort aprobat pentru utilizare în timpul alăptării.

Utilizați în copilărie

Numirea Pulmicort pentru copii sub vârsta de 6 luni este contraindicată.

În caz de afectare a funcției renale

Nu există informații privind posibilitatea utilizării budesonidului cu insuficiență renală concomitentă.

Cu funcție hepatică anormală

Nu există date privind utilizarea Pulmicort la pacienții cu disfuncție hepatică concomitentă. Cu toate acestea, a constatat ca biotransformat budesonid in ficat, deci se presupune că durata cirozei exprimată de acțiune a medicamentului poate crește.

Utilizați la bătrânețe

Ajustarea dozei la pacienții vârstnici nu este necesară.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea dintre budesonidă și alte medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronșic nu a fost observată.

Dacă este necesar, utilizarea concomitentă a ketoconazolului ar trebui să reducă doza de budesonidă și să maximizeze intervalul dintre doze.

Concentrația plasmatică a budesonide crește în mod semnificativ itraconazolul, un potențial inhibitor al CYP3A4.

Utilizarea beta-agoniste pentru inhalarea prealabilă contribuie la extinderea bronhiilor, budesonid îmbunătăți veniturile în tractul respirator, spori efectul terapeutic.

Atunci când sunt combinate cu fenitoină, fenobarbital, acțiunea rifampicină Pulmicort redusă, și în combinație cu estrogeni, methandrostenolone - crește.

analogi

Analogii Pulmicort sunt Pulmicort Turbuhaler, Apulein, benacort, Benakap, Boudin Steri-Neb, budesonid, Benarin, budesonide Iziheyler, Tafen nazal, Budoster, budesonid, Nativ, Budieyr, Novopulmon E Novolayzer, Tafen Novolayzer.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

După scurgerea scurgerii plicului, recipientele sunt adecvate pentru utilizare timp de 3 luni, protejate de lumină. Un recipient deschis trebuie utilizat în decurs de 12 ore.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Opinii Pulmicorte

Potrivit comentarii, Pulmicort - medicament eficient are o acțiune anti-inflamatoare și anti-edematos marcată, scăderea hipersensibilitatea căilor respiratorii, expectoratia si edem al mucoasei bronsice.

Pentru dezavantajele sale, anumiți pacienți includ:

  • frecvente reacții adverse (inclusiv candidoză a mucoasei orale);
  • aplicarea inconvenient (medicamentul poate fi utilizat numai cu un nebulizator adecvat, și pentru a dilua suspensia are nevoie de ser fiziologic);
  • capace lipsa (fiecare container este deschis prin ruperea părții superioare, cu toate acestea nu este blocat din spate, care este incomod atunci când o doză trebuie să fie împărțită în 2 doze);
  • viata scurta raft (după deschiderea fiecărui plic containere care sunt stocate în acestea, pot fi utilizate numai în termen de 3 luni) și un cost relativ ridicat, mai ales dacă este necesar un tratament pe termen lung.

Prețul Pulmicort în farmacii

Prețuri aproximative Pulmicort: suspensie de 0,25 mg / doză - 850-1250 ruble. pentru 20 recipiente cu doză unică, suspensie 0,5 mg / doză - 1,185-1365 frecare. pentru 20 de recipiente cu doză unică.

Pulmicort - instrucțiuni de utilizare pentru adulți și copii

Piața farmaceutică oferă un număr mare de instrumente care vă permit să preluați controlul asupra astmului bronșic. Medicamentul cu aerosoli Pulmicort este unul dintre cele mai eficiente medicamente care pot face viața mai ușoară pentru astmatici prin reducerea severității și frecvenței atacurilor. Succesul utilizării sale depinde de respectarea tehnicii de aplicare, care este descrisă în detaliu în instrucțiuni. În secțiunile sale puteți găsi informații importante despre contraindicații și analogi ai Pulmicort.

Compoziție și formă de eliberare

Forma de dozare Pulmicort este o suspensie cu doză măsurată destinată inhalării. În aparență, suspensia este de culoare albă, lichidul este distribuit în recipiente de polietilenă cu doză unică de 2 ml. Cinci doze sunt plasate într-un plic de folie, patru bucăți sunt plasate în cutii de carton.

Budesonidă micronizată (ingredient activ)

Componente auxiliare: clorură de sodiu, citrat de sodiu, polisorbat 80, acid citric anhidru, edetat disodic, apă purificată.

Mecanismul de acțiune al medicamentului

Medicamentul aparține grupului de glucocorticosteroizi pentru utilizare prin inhalare. Substanța activă budesonidă în dozele indicate în instrucțiuni are un efect antiinflamator în bronhii. Spre deosebire de glucocorticosteroizi sistemici, medicamentul are mai puține efecte secundare. Pulmicort este bine tolerat chiar și cu terapie prelungită, nu are activitate mineralocorticoidă.

La câteva ore după inhalare, începe să acționeze, atinge efectul terapeutic maxim în 1-2 săptămâni de la începerea tratamentului. Budesonida este un agent profilactic pentru tratamentul astmului bronșic, nu ameliorează exacerbările. Medicamentul are un efect dependent de doză asupra conținutului de cortizol în urină și plasmă. În comparație cu administrarea de prednisolon, are un efect mai redus asupra funcției suprarenale.

După inhalare, budesonida este absorbită rapid, ajungând la 15% biodisponibilitate la adulți. După o jumătate de oră, medicamentul atinge concentrația maximă în sânge, fiind asociat cu proteinele plasmatice cu 90%. Substanța activă suferă o biotransformare intensă în ficat, rezultând formarea de metaboliți cu activitate scăzută (mai puțin de 1% din componenta principală). Metabolismul are loc cu participarea enzimei citocromului. Produsele se excretă în urină.

Pulmicort este un medicament hormonal sau nu

Conform instrucțiunilor, Pulmicort este un medicament hormonal. Se compune dintr-o corticosteroidă budesonidă sintetică, care urmărește reducerea incidenței bolilor bronhopulmonare. În plus, instrumentul are antiinflamator, anti-edem, ameliorează spasmul și reacțiile alergice. În timpul tratamentului cu Pulmicort, este important să se respecte doza și instrucțiunile medicului.

Indicații pentru utilizare

Există două indicații principale care dau naștere la utilizarea medicamentului. Pulmicort este destinat utilizării în tratamentul astmului bronșic. Terapia cu medicamente este prescrisă pentru boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC). O recomandare specială pentru utilizarea medicamentului se referă la forma de astm bronșic, care necesită tratament cu glucocorticosteroizi.

Dozare și administrare

Forma de eliberare a medicamentului (recipiente de polietilenă) este destinată pentru a transforma suspensia într-un aerosol utilizând un nebulizator sau un aerosol. Se recomandă ca, înainte de a aplica una sau altă metodă, să se consulte cu medicul dumneavoastră cu privire la problema secvenței de acțiuni. Dozajul depinde de sănătatea individuală a pacientului, de intensitatea și frecvența atacurilor de astm, de aceea medicul trebuie să aleagă programul de dozare.

Pentru inhalare

Utilizarea medicamentului Pulmicort, destinat inhalării, se realizează utilizând un dispozitiv special - un nebulizator. Procesul de eliberare a unei doze terapeutice în plămâni are loc cu o respirație regulată și uniformă a substanței pulverizate prin piesa bucală a dispozitivului. Este important să rețineți că nebulizatoarele cu ultrasunete nu sunt potrivite pentru o astfel de procedură. O doză de 1 mg este administrată într-o singură abordare. Dacă doza zilnică este mai mare, atunci produceți două doze în timpul zilei.

Pentru a prepara suspensia, se utilizează soluție de clorură de sodiu 0,9% sau bromură de ipratropium, terbutalină, cromoglicat de sodiu, salbutamol, acetilcisteină, fenoterol. Se recomandă următoarele doze zilnice:

  1. Pacienți adulți, inclusiv vârstnici, - doza inițială de 1-2 mg, terapia de întreținere 0,5-4 mg. În exacerbarea gravă a patologiei, puteți utiliza limitele superioare ale dozei sau mai mari (după cum decide doctorul).
  2. Copii (după 6 luni) - doza inițială de 0,25-0,5 mg, terapie de întreținere de 0,25-2 mg. În coordonare cu medicul, doza inițială poate fi crescută la 1 mg.

Când se utilizează un nebulizator pentru copii, se utilizează un compresor de mască special, care vine cu dispozitivul și rezervorul. După inhalare, este necesară spălarea și clătirea cavității bucale cu apă pentru a elimina riscul de infectare a candidozei orofaringiene. Suspensia preparată trebuie aplicată în 25-30 de minute. Camera de compresor pentru nebulizator trebuie curățată după fiecare utilizare a dispozitivului.

Instrucțiuni de utilizare Pulmicort Turbuhaler

Aparatul ajută la stabilirea unor doze mici pentru inhalare. Substanța activă este administrată plămânilor atunci când se inhalează prin muștiuc. Utilizarea unui turburator inhalator reutilizabil ar trebui să aibă loc în conformitate cu succesiunea corectă a acțiunilor:

  1. Capacul este deșurubat și îndepărtat.
  2. Inhalatorul este poziționat vertical, distribuitorul trebuie să fie în partea de jos. Doza este încărcată în inhalator prin rotirea dozatorului în sens invers acelor de ceasornic până se oprește. Apoi, dispenserul revine la poziția inițială, așa cum este indicat printr-un clic.
  3. Se face expirarea. Inhalatorul nu trebuie să fie în gură.
  4. Apoi, muștiucul este înfășurat în jurul buzelor și ușor comprimat de dinți.
  5. Produs respirație.
  6. Inhalatorul este închis cu un capac.
  7. Clătiți cu apă din gură.

La inhalare, o cantitate mică de pulbere intră în plămâni, motiv pentru care gustul său nu se produce. O dată pe săptămână, piesa bucală este curățată cu o cârpă uscată și un detergent. Fluidul de curățare nu poate fi utilizat. Dacă inhalatorul semnalează cu un semn roșu, aceasta înseamnă o reducere a pulberii la 20 de doze. Când marcajul roșu atinge nivelul inferior al ferestrei dozei, inhalatorul este gol.

Instrucțiuni speciale

Pentru a minimiza riscul de deteriorare a cavității bucale de către ciupercile Candida, pacientul trebuie să clătească bine gura cu apă de fiecare dată după inhalare. Alte instrucțiuni specifice din instrucțiunile de utilizare a medicamentului:

  1. După inhalare, trebuie să spălați, astfel încât să nu apară iritații pe pielea feței.
  2. Dacă un pacient care a primit anterior corticosteroizi sistemici este transferat la un medicament, acesta poate slăbi funcția glandelor suprarenale și a glandei pituitare. Astfel de pacienți au primit o atenție deosebită, precum și pe cei care au beneficiat de doze mari de glucocorticosteroizi sistemici (GCS) sau de inhalări în cantități mari. Semnele și simptomele insuficienței suprarenale se pot manifesta în situații stresante, în timpul intervențiilor chirurgicale, leziunilor.
  3. Pacienții pot prezenta dureri musculare sau articulare la trecerea de la glucocorticosteroizi orali la pulmicort. Pentru a le elimina, creșteți temporar doza de corticosteroizi pe cale orală. Manifestările de oboseală, greață, dureri de cap și vărsături indică o deficiență sistemică a GCS. Uneori în timpul tranziției apar reacții alergice, rinită, eczemă.
  4. Conform instrucțiunilor, utilizarea medicamentului nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau mașini.

În timpul sarcinii

Pulmicort în timpul sarcinii nu duce la apariția anomaliilor la făt, dar nu putem exclude identificarea acestora în viitor la copil. Dacă se produce o exacerbare acută a astmului bronșic în timpul transportului unui copil, trebuie utilizată doza minimă eficientă. Budesonida se găsește în laptele matern, dar nu afectează bebelușul, astfel încât instrucțiunea permite utilizarea medicamentului în timpul alăptării.

Copiii Pulmicort

Conform instrucțiunilor, Pulmicort pentru copii este contraindicat la vârsta de până la șase luni. Copii mai mari de șase luni sunt prescrisi cu 0,25-0,5 mg pe zi, dacă este necesar, doza este crescută la 1 mg. Restricția în utilizarea medicamentului se datorează faptului că poate afecta creșterea copiilor, astfel că, în timpul tratamentului, medicul controlează acest indicator. Înainte de a prescrie medicamentul, medicul trebuie să coreleze beneficiile percepute cu potențialele riscuri pentru pacient.

Potrivit cercetărilor, utilizarea a 400 mcg de budesonidă pe zi la copii mai mari de trei ani nu a dus la efecte sistemice. Manifestările biochimice sunt posibile atunci când luați o doză de 400-800 mcg pe zi, dacă depășiți doza de 800 mcg pe zi, frecvența efectelor sistemice crește de mai multe ori. Utilizarea pe termen lung (până la 11 ani) a fondurilor pentru tratamentul astmului bronșic la copii în dozele prescrise nu conduce la o creștere accelerată.

Interacțiuni medicamentoase

În timpul tratamentului astmului bronșic, budesonida nu a interacționat cu medicamente pe o bază diferită. Instrucțiunile de utilizare indică alte opțiuni și combinații:

  1. Cetonazol crește concentrația de budesonid de șase ori. Dacă este necesar, tratamentul comun trebuie să facă distincția maximă între momentul administrării medicamentelor și reducerea dozei de Pulmicort. În mod similar, ketoconazolul acționează itraconazolul.
  2. Pre-inhalarea cu beta-adrenomulanți, beta-adrenomimetice, bronhodilatatoare extinde bronhiile, sporind eficacitatea budesonidei.
  3. Combinația medicamentului cu fenitoină, fenobarbital sau rifampicină duce la scăderea eficacității sale.
  4. Consolidarea acțiunii budesonide poate estrogen și metandrostenolone.

Efecte secundare

Aproximativ 10% dintre pacienții care primesc tratament cu efecte secundare ale unui medic au experiență. Cele mai frecvente, conform instrucțiunilor, includ:

  • candidoza orală, iritația membranelor mucoase, uscăciunea gurii, tusea, răgușeală;
  • reacții alergice, angioedem;
  • dureri de cap;
  • urticarie, dermatită de contact, erupție cutanată tranzitorie;
  • bronhospasm;
  • hiperpigmentare;
  • lipsa de respirație;
  • amenoree;
  • hipertensiune;
  • cariile carioase din dinți;
  • nervozitate, depresie, iritabilitate, tulburări comportamentale;
  • hipofuncția suprarenale;
  • vânătaie a pielii, iritarea pielii feței.

supradoză

Pulmicort pentru adulți nu produce manifestări clinice atunci când doza este depășită. La copii, aportul pe termen lung de doze mari conduce la apariția efectelor secundare, la inhibarea activității cortexului suprarenale și a hipofizei. Complicațiile acestei supradoze sunt hipercorticoidismul și suprimarea completă a funcției suprarenale. Puteți scăpa de acest lucru prin reducerea sau anularea dozei de medicament.

Contraindicații

Medicamentul poate fi utilizat cu prudență la pacienții cu tuberculoză pulmonară activă, ciroză hepatică, infecții bacteriene, virale și fungice ale organelor respiratorii, boli endocrine. Instrucțiuni de utilizare Pulmicort solicită contraindicații pentru copiii săi de admitere de până la șase luni și sensibilitate crescută la componentele compoziției sau la alte GCS.

Condiții de vânzare și depozitare

În farmacii, medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală sunt disponibile. Medicamentul este depozitat la temperaturi de până la 30 de grade timp de trei ani. După deschiderea plicului, recipientele pot fi folosite timp de trei luni într-un loc întunecat. Un container deschis trebuie folosit cel târziu în 12 ore.

analogi

În farmacii, puteți cumpăra un analog al medicamentului Pulmicort pentru inhalare cu același ingredient activ. Există și înlocuitori - cu altă substanță, dar cu același efect. Analogii includ:

  • Apulein - glucocorticosteroid nehalogenat sub formă de unguent și cremă;
  • Benacort - soluție și pulbere pentru inhalare, conține budesonidă;
  • Benacap - picături cu acțiune antiexudativă și antiinflamatoare;
  • Budenit Steri-Neb este o emulsie antiinflamatoare engleză cu aceeași compoziție;
  • Budesonida este un substitut direct al medicamentului, generic al acestuia;
  • Benarin - picături nazale sau spray de rinită alergică pe bază de glucocorticosteroizi, produse în Rusia;
  • Budesonide Izikheyler - un alt substituent-generic de la un alt producător;
  • Tafen nazal - pulverizator nazal antialergic;
  • Berodual este o soluție pentru inhalare și un spray nazal pe bază de bromură de ipratropiu anticolinergică, un stimulator al receptorilor beta-adrenergici ai fenoterolului.

Prețul Pulmicort

Politica de preț a întreprinderilor-vânzători, numărul de doze într-un singur recipient, tipul agentului și concentrația componentei active influențează costul medicamentului Pulmicort. În farmaciile din Moscova, prețul medicamentului va fi:

Pulmicort® (Pulmicort®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

structură

Descrierea formei de dozare

Suspensie sterilă resuspendată ușor, de culoare albă sau aproape albă, în recipiente cu LDPE care conțin o singură doză.

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Budesonid, corticosteroizi inhalatori, în dozele recomandate are un efect antiinflamator în bronhii, reducând severitatea simptomelor și frecvența exacerbărilor astmului, cu o incidență mai mică a reacțiilor adverse decât utilizarea corticosteroizilor sistemici. Reduce severitatea edemului mucusului bronșic, a producției de mucus, a formării sputei și a hiperreactivității căilor respiratorii. Bine tolerat cu tratament pe termen lung, nu are activitate mineralocorticosteroid.

Timpul de debut al efectului terapeutic după inhalare a unei singure doze de medicament este de câteva ore. Efectul terapeutic maxim se realizează în 1-2 săptămâni după tratament. Budesonida are un efect preventiv asupra evoluției astmului bronșic și nu afectează manifestările acute ale bolii.

Un efect dependent de doză asupra concentrațiilor plasmatice și ale urinei cortizolului a fost demonstrat la pacienții care au primit Pulmicort®. La dozele recomandate, medicamentul are un efect semnificativ mai mic asupra funcției suprarenale decât prednisonul la o doză de 10 mg, așa cum sa arătat în testele ACTH.

Farmacocinetica

Absorbție. Budesonida inhalată este absorbită rapid. La adulți, biodisponibilitatea sistemică a budesonidei după inhalarea suspensiei de Pulmicort® printr-un nebulizator este de aproximativ 15% din doza prescrisă totală și aproximativ 40-70% din doza administrată. Cmax în plasma sanguină este atinsă la 30 de minute după începerea inhalării.

Metabolism și distribuție. Legarea la proteinele plasmatice este de 90%. Vd budesonida este de aproximativ 3 l / kg. După absorbție, budesonida suferă o biotransformare intensă (mai mult de 90%) în ficat, cu formarea de metaboliți cu activitate scăzută a glucocorticoizilor. Activitatea glucocorticosteroidului principalilor metaboliți ai 6β-hidroxi-budesonidei și 16α-hidroxiprednisolonei este mai mică de 1% din activitatea glucocorticosteroidului budesonidei.

Retragere. Budesonida este metabolizată în principal cu participarea enzimei CYP3A4. Metaboliții sunt excretați nemodificați în urină sau în formă conjugată. Budesonida are un clearance sistemic ridicat (aproximativ 1,2 l / min). Farmacocinetica budesonidei este proporțională cu doza medicamentului.

Farmacocinetica budesonidului la copii și pacienții cu insuficiență renală nu a fost studiată. Pacienții cu afecțiuni hepatice pot crește timpul în care budesonida se află în organism.

Indicatii medicament Pulmicort ®

astm bronșic care necesită tratament de întreținere pentru GCS;

boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC);

stenoză laringotraheită (crupă falsă).

Contraindicații

hipersensibilitate la budesonidă;

copiii până la 6 luni.

Cu atenție (este necesară o supraveghere mai atentă asupra pacienților): la pacienții cu formă activă de tuberculoză pulmonară; fungice, virale, infecții bacteriene ale sistemului respirator, ciroză hepatică; numirea ar trebui să ia în considerare posibila manifestare a acțiunii sistemice a SCS.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Observarea femeilor gravide care au luat budesonid nu a evidențiat anomalii ale dezvoltării fătului, totuși riscul dezvoltării acestora nu poate fi exclus în totalitate. Prin urmare, în timpul sarcinii, datorită posibilei deteriorări a astmului bronșic, trebuie să utilizați doza minimă eficientă de budesonidă.

Budesonida pătrunde în laptele matern, totuși, când se utilizează Pulmicort în doze terapeutice, nu se observă niciun efect asupra copilului. Pulmicort ® poate fi utilizat în timpul alăptării.

Efecte secundare

Frecvența efectelor adverse este după cum urmează: adesea (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ®, suspensie pentru inhalare

* Se diluează cu soluție de clorură de sodiu 0,9% la un volum de 2 ml.

Pentru toți pacienții, este de dorit să se determine doza minimă de întreținere eficientă.

Dacă este necesar să se obțină un efect terapeutic suplimentar, poate fi recomandată o creștere a dozei zilnice de Pulmicort ® (până la 1 mg / zi) în loc de o combinație a medicamentului cu GCS oral, datorită unui risc mai scăzut de dezvoltare a efectelor sistemice.

Pacienții care primesc GCS oral

Anularea administrării corticosteroizilor pe cale orală trebuie să înceapă pe fondul unei stări de sănătate stabile a pacientului. În decurs de 10 zile este necesară administrarea unei doze mari de Pulmicort® în timp ce se administrează GCS orală în doza obișnuită. În viitor, pe o perioadă de 1 lună, doza de GCS orală (de exemplu, 2,5 mg prednisolon sau analogul său) trebuie redusă treptat la doza eficientă minimă. În multe cazuri, este posibil să refuzați complet să luați corticosteroizi orali.

Deoarece Pulmicort®, utilizat ca suspensie cu ajutorul unui nebulizator, intră în plămâni atunci când este inhalat, este important să instruiți pacientul să inhaleze medicamentul prin muștiucul nebulizator în mod liniar și uniform.

Nu există date privind utilizarea budesonidului la pacienții cu insuficiență renală sau cu afectare a funcției hepatice. Având în vedere faptul că budesonida este excretată prin biotransformare în ficat, se poate aștepta o creștere a duratei acțiunii medicamentului la pacienții cu ciroză hepatică marcată.

Laringotraheita stenoasă (crupă falsă)

Copii cu vârsta de 6 luni și peste - 2 mg / zi. Doza de medicament poate fi administrată o dată (o dată) sau împărțită în 2 doze de 1 mg la intervale de 30 de minute.

supradoză

Simptome: în caz de supradozaj acut, nu apar manifestări clinice. În cazul utilizării prelungite a medicamentului în doze semnificativ mai mari decât cele recomandate, se poate dezvolta un efect sistemic glucocorticosteroid sub formă de hipercorticism și suprimarea funcției suprarenale.

Instrucțiuni speciale

Pentru a minimiza riscul infecțiilor fungice orofaringiene, pacientul trebuie instruit să clătească bine gura cu apă după fiecare inhalare a medicamentului.

Trebuie evitată administrarea concomitentă a budesonidei cu ketoconazol, itraconazol sau alți inhibitori potențiali ai CYP3A4. Dacă au fost prescrise budesonida și ketoconazolul sau alți inhibitori potențiali ai CYP3A4, timpul dintre administrarea medicamentelor trebuie crescut la maxim.

Din cauza riscului posibil de afectare a funcției suprarenale, o atenție deosebită trebuie acordată pacienților care sunt transferați de la GCS orală la administrarea Pulmicort ®. De asemenea, o atenție deosebită trebuie acordată pacienților care au luat doze mari de GCS sau au primit cele mai mari doze recomandate de GCS pentru inhalare pentru o perioadă lungă de timp. În situațiile de stres, acești pacienți pot prezenta semne și simptome de insuficiență suprarenală. La tensiuni sau în cazuri de intervenție chirurgicală, se recomandă efectuarea unei terapii suplimentare cu corticosteroizi sistemici.

O atenție deosebită trebuie acordată pacienților care sunt transferați de la GCS sistemic la inhalator (Pulmicort®) sau în cazul în care vă puteți aștepta la o încălcare a funcției hipofizo-suprarenale. La acești pacienți, este necesară reducerea dozei de corticosteroizi sistemici cu precauție extremă și controlul funcției hipotalamo-pituitar-suprarenale. De asemenea, pacienții pot necesita adăugarea de corticosteroizi pe cale orală în situații de stres, cum ar fi traumatisme, intervenții chirurgicale.

La trecerea de la GCS orală la Pulmicort®, pacienții pot prezenta simptome observate anterior, cum ar fi dureri musculare sau dureri articulare. În astfel de cazuri, este posibil să aveți nevoie de o creștere temporară a dozei de corticosteroizi pe cale orală. În cazuri rare, simptome precum oboseală, cefalee, greață și vărsături pot fi observate, ceea ce indică o deficiență sistemică în GCS.

Înlocuirea corticosteroizilor orali cu inhalare duce uneori la manifestarea alergiilor concomitente (cum ar fi rinita și eczema), care au fost oprite anterior de medicamentele sistemice.

La copii și adolescenți cărora li se administrează tratament GCS (indiferent de metoda de administrare) pentru o perioadă îndelungată, se recomandă monitorizarea regulată a ratelor de creștere. La numirea GCS, trebuie luată în considerare raportul dintre beneficiile utilizării medicamentului și riscul posibil de încetinire.

Utilizarea budesonidei într-o doză de până la 400 μg / zi la copiii cu vârsta peste 3 ani nu a determinat efecte sistemice. Semnele biochimice ale efectului sistemic al medicamentului pot apărea atunci când se administrează medicamentul într-o doză de 400 până la 800 mg pe zi. Atunci când o doză de 800 μg / zi este depășită, efectele sistemice ale medicamentului sunt comune.

Utilizarea corticosteroizilor pentru tratamentul astmului poate determina afectarea creșterii. Rezultatele observațiilor copiilor și adolescenților care au primit budesonidă pentru o perioadă lungă de timp (până la 11 ani) au arătat că creșterea pacienților a atins indicatorii standardi așteptați pentru adulți.

Terapia cu budesonida inhalată de 1 sau 2 ori pe zi sa dovedit a fi eficientă pentru prevenirea astmului de efort fizic.

Impact asupra abilității de a conduce o mașină sau alte mecanisme. Pulmicort nu afectează capacitatea de a conduce o mașină sau alte mecanisme.

Aplicarea Pulmicort ® cu ajutorul unui nebulizator

Pulmicort® este utilizat pentru inhalare utilizând un nebulizator adecvat echipat cu un muștiuc și o mască specială. Nebulizatorul este conectat la compresor pentru a crea fluxul de aer necesar (5-8 l / min), volumul de umplere al nebulizatorului ar trebui să fie de 2-4 ml.

Este important să informați pacientul cu privire la următoarele:

- trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare a medicamentului;

- Nebulizatoarele cu ultrasunete nu sunt adecvate pentru aplicarea suspensiilor Pulmicort®;

- Suspensia Pulmicort® este amestecată cu soluție de clorură de sodiu 0,9% sau cu soluții de terbutalină, salbutamol, fenoterol, acetilcisteină, cromoglicat de sodiu și bromură de ipratropiu; suspensia diluată este utilizată timp de 30 de minute;

- după inhalare, clătiți gura cu apă pentru a reduce dezvoltarea candidozei orofaringiene;

- Pentru a preveni iritarea pielii după folosirea măștii, spălați-o cu apă;

- Se recomandă curățarea regulată a nebulizatorului în conformitate cu instrucțiunile producătorului.

În cazurile în care un copil nu poate respira prin intermediul unui nebulizator, se utilizează o mască specială.

Cum să utilizați Pulmicort® utilizând un nebulizator

1. Înainte de utilizare, agitați ușor recipientul cu o mișcare ușoară de răsucire.

2. Țineți containerul drept și deschideți-l prin rotirea și ridicarea "aripii".

3. Așezați cu atenție capătul deschis al recipientului în nebulizator și stoarceți lent conținutul recipientului.

Recipientul cu o singură doză este marcat cu o linie. Dacă recipientul este răsturnat, această linie va indica un volum de 1 ml.

Dacă este necesar să se utilizeze numai 1 ml de suspensie, stoarceți conținutul recipientului până când suprafața lichidului ajunge la nivelul indicat de o linie.

Deschideți recipientul într-un loc întunecat. Un recipient deschis trebuie utilizat în decurs de 12 ore.

Înainte de a utiliza restul lichidului, agitați ușor conținutul recipientului cu o mișcare de răsucire.

1. După fiecare inhalare, clătiți-vă gura cu apă.

2. Dacă pacientul utilizează o mască, este necesar să vă asigurați că în timpul inhalării masca se potrivește strâns cu fața. Spălați fața după inhalare.

Camera de nebulizator, piesa bucală sau masca trebuie curățate după fiecare utilizare.

Camera de nebulizator, piesa bucală sau masca sunt spălate cu apă caldă folosind un detergent slab sau - în conformitate cu instrucțiunile producătorului. Clătiți bine și uscați nebulizatorul prin conectarea camerei la un compresor sau la o supapă de admisie a aerului.

Formularul de eliberare

Suspensie pentru administrare prin inhalare, 0,25 mg / ml și 0,5 mg / ml. La 2 ml dintr-un preparat din recipient din LDPE. Pe 5 containere sunt conectate în 1 foaie. Foaie de 5 recipiente ambalate într-un plic de folie laminată. Pe 4 plicuri dintr-un pachet din carton.

producător

AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Suedia.

Informații suplimentare sunt disponibile la cerere: AstraZeneca UK Limited, Marea Britanie, în Moscova și AstraZeneca Pharmaceuticals LLC.

125284, Moscova, st. Rularea, 3, p. 1.

Tel: (495) 799-56-99; fax: (495) 799-56-98.

Condiții de vânzare a farmaciei

Condiții de depozitare a medicamentului Pulmicort®

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Pulmicort ®

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.